近年来,家用美容仪市场呈现出爆发式增长,尤其是中国品牌的市场份额显著攀升,引发了广泛的关注。然而,市场乱象也随之浮现,产品质量参差不齐,消费者权益难以保障,针对这一问题,国家有关部门加强了对该领域的监管,让家用美容仪告别“野蛮生长”。
作为精准护肤领域的领军品牌,AMIRO觅光凭在这场变革中,不仅巩固了自身地位,更通过切实的举措推动了整个行业向规范化发展,成为行业新标杆。
为保证市场长期良好的发展环境,国家在鼓励功效型护肤品原料创新的同时收口对其功效与安全的监管,2022年4月,国家药品监督管理局在对外发布的《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告 (2022年第30号)》中,明确表示射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为III类器械监管,规定自2024年4月1日起,该类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售,从政策层面完善了相关管理,保障消费者的安全和健康。
在监管收紧的大环境下,AMIRO觅光早已构建了清晰的“产学研医”科研生态,将医疗化理念贯穿于产品全生命周期。在产品研发阶段,AMIRO觅光积极倡导与外部合作,与上海交通大学、浙江大学、四川大学、重庆大学等高校合作成立联合实验室,形成了紧密的“3+4”科研链条,促进产学医研合作,完善研发体系,通过学科交叉融合推动科技创新与发展。截至目前,AMIRO觅光已累计申请532项专利,发明专利189项。在产品设计端,AMIRO觅光品牌已38次获得了德国IF、德国红点设计大奖、美国IDEA工业设计大奖等国际知名设计奖项。
与此同时,AMIRO觅光也与多家大型三甲医院和第三方权威检测机构正在进行多中心、多人群、多场景的人体功效临床试验,以循证医学的方法验证产品的有效性和安全性,并将功效转化为可视数据,以确保消费者的权益,为推动家用美容仪的高质量和可持续发展贡献自己的力量。例如,中山大学第八附属医院(以下简称“中大八院”)皮肤科以觅光胶原炮为研究对象,通过科学严谨的实验和真实客观的数据证实了觅光胶原炮应用于美容护肤领域面部抗衰的科学性、功效性和安全性,并在国际权威学术期刊《Journal of Cosmetic Dermatology》(JCD)上刊登发表关于相关的研究论文,为“精准护肤”进阶奠定基础。
值得一提的是,AMIRO觅光是国内首批将家用射频美容仪医疗化的品牌,于2023年年初,便已在广东省药监局完成了III类医疗器械的临床试验备案,使其在美容仪III类医疗器械注册方面领先于其他国内企业。
合理的监管政策会加速国内市场“良币驱逐劣币”,向积极的方向发展。在这一背景下,AMIRO觅光将继续以消费者需求为导向,通过积极探索产学研医一体化模式,创新打造卓越产品,为消费者提供个性化、科学化的肌肤解决方案,让中国品牌被更多的消费者看见并认可。